Behörighetskrav

Samtliga kurser på apotekarprogrammets termin 1-2 är godkända, med undantag av ett kursmoment och en tentamen, samt att alla kurser på termin 3 har genomgåtts.

Mål

Efter avslutad kurs ska studenten kunna:

• redogöra för basala grundbegrepp och principer inom toxikologin

• belysa kemisk-fysikaliska faktorers och läkemedelsmetabolismens betydelse för en substans vävnadsdistribution och organtoxicitet

• förklara vanliga verkningsmekanismer för läkemedels och andra substansers toxicitet i lever, lunga och njure

• förklara vanliga verkningsmekanismer för kemikalie-inducerad cytotoxicitet, genotoxicitet och carcinogenicitet

• förklara vanliga verkningsmekanismer för immunotoxicitet samt för läkemedels-inducerade fosterskador och reproduktionstoxikologiska effekter

• känna till hur toxikologisk riskbedömning och säkerhetsvärdering går till och utifrån denna kunskap skriva en kort riskbedömningsuppgift/fall-rapport på god svenska

• förklara betydelsen av farmakovigilans, dvs. att upptäcka, förstå och utvärdera läkemedelsbiverkningar

• förklara skillnaden mellan typ A och typ B biverkningar samt förklara vanliga orsaker till individuell variation när det gäller läkemedelsbiverkningar

• känna till den prekliniska toxicitetstestningen som krävs inför en fas 1 klinisk prövning samt känna till hur en fas 1 klinisk prövning kan läggas upp

• beskriva kliniska prövningars (fas 1-3) svagheter när det gäller att identifiera sällsynta allvarliga biverkningar

Innehåll

Kursen kommer huvudsakligen att behandla grundläggande toxikologi (dos-effekt, dos-responssamband, olika dosbegrepp), toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering och läkemedelssäkerhet. Följande moment kommer att ingå: Toxikologiska grundbegrepp, fas I och fas II metabolism som kan leda till såväl detoxifiering som metabolisk bioaktivering, mekanismer för läkemedel och andra kemiska substansers toxicitet i större organsystem, mekanismer bakom celldöd, genetisk toxikologi, kemisk carcinogenes, embryotoxicitet/teratogenicitet, immunotoxicitet samt allmänna principer för toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering, preklinisk toxicitetstestning av läkemedelskandidater samt farmakovigilans. Kursen kommer dessutom översiktligt behandla bedömning av läkemedels nytta och säkerhet.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar i sal, webbföreläsningar, seminarier, individuell skriftlig inlämningsuppgift (en riskbedömningsuppgift eller ett fall) och webb-baserad uppgift om bildanalys. Obligatoriska moment: Kursstart, riskbedömningsuppgift/fall och webb-baserad uppgift.

Examination

Individuell skriftlig tentamen sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, förutom godkänt tentamen (provkod), godkänd skriftlig inlämningsuppgift (provkod) samt godkänd webb-baserad uppgift (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen.

Övriga föreskrifter

Kursen kan inte ingå i samma examen som 3FX400 Toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering, 7.5 hp på grund av överlapp.