Behörighetskrav

Samtliga kurser på apotekarprogrammets termin 1-2 är godkända, med undantag av ett kursmoment och en tentamen, samt att alla kurser på termin 3 har genomgåtts.

Mål

Efter avslutad kurs ska studenten kunna:

• redogöra för basala grundbegrepp och principer inom toxikologin
• förklara vanliga verkningsmekanismer för läkemedels och andra substansers toxicitet i CNS, lever, lunga och njure
• förklara vanliga verkningsmekanismer för kemikalie-inducerad cytotoxicitet, genotoxicitet och carcinogenicitet
• samt för läkemedels-inducerade reproduktionstoxikologiska effekter och fosterskador.
• förklara vanliga verkningsmekanismer för immunotoxicitet
• beskriva hur toxikologisk riskbedömning och säkerhetsvärdering går till
• förklara betydelsen av farmakovigilans, dvs. att upptäcka, förstå och utvärdera läkemedelsbiverkningar
• redogöra för den prekliniska toxicitetstestningen som krävs inför en fas 1 klinisk prövning samt förklara hur en fas 1 klinisk prövning kan läggas upp
• analysera histologiska bilder av läkemedelsinducerade organskador och muntligt presentera dessa i grupp
• skriftligt presentera en läkemedelinducerad biverkan hos en patient samt fylla i en biverkningsrapport rörande patientfallet
• analysera bilder från helkroppsautoradiografi

Innehåll

Kursen kommer huvudsakligen att behandla grundläggande toxikologi (dos-effekt, dos-responssamband, olika dosbegrepp), toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering, prekliniska toxicitetsstudier samt läkemedelssäkerhet. Följande moment kommer att ingå: Toxikologiska grundbegrepp,, mekanismer för läkemedel och andra kemiska substansers toxicitet i större organsystem, mekanismer bakom celldöd, genetisk toxikologi, kemisk carcinogenes, embryotoxicitet/teratogenicitet, immunotoxicitet.Vidare behandlas allmänna principer för toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering, preklinisk toxicitetstestning av läkemedelskandidater samt farmakovigilans. Kursen kommer dessutom översiktligt behandla bedömning av läkemedels nytta och säkerhet med fokus på fas 1 kliniska prövningar.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, histologiseminarium, seminarium på tema helkroppsautoradiografi och två individuella skriftliga inlämningsuppgifter (patientfall med en läkemedelinducerad biverkning och tillhörande biverkningsrapport).

Obligatoriska moment: två individuella skriftliga inlämningsuppgifter (patientfall med en läkemedelinducerad biverkning och tillhörande biverkningsrapport) samt histologi- och helkroppsautoradiografiseminarier.

Examination

Individuell skriftlig tentamen sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, förutom godkänd tentamen (6 hp), godkänt resultat på obligatoriska moment (skriftliga inlämningsuppgifter (0,5 hp) samt histologi- och helkroppsautoradiografiseminarier (0,5 hp). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Kursen kan inte ingå i samma examen som 3FX400/3FX210 Toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering, 7.5 hp på grund av överlapp.