Läkemedelssäkerhet och farmakovigilans
Kursplan, Avancerad nivå, 3FX224
- Kod
- 3FX224
- Utbildningsnivå
- Avancerad nivå
- Huvudområde(n) med fördjupning
- Läkemedelsanvändning A1F, Läkemedelsanvändning A1F, Läkemedelsutveckling A1F, Läkemedelsutveckling A1F
- Betygsskala
- Underkänd (U), godkänd (G), väl godkänd (VG)
- Fastställd av
- Kommittén för utbildning på grundnivå och avancerad nivå vid farmaceutiska fakulteten, 26 maj 2016
- Ansvarig institution
- Institutionen för farmaceutisk biovetenskap
Allmänt
Detta är en fortsättningskurs till Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans (3FX011 eller 3FX211) 7,5 hp och Läkemedelsbiverkningar och farmakovigilans (3FX200 eller 3FX201), 7,5 hp.
Medverkande enhet: the Uppsala Monitoring Center (UMC) inom WHO.
Behörighetskrav
Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans, 7,5 hp, alternativt Läkemedelsbiverkningar och farmakovigilans, 7,5 hp
Mål
Den studerande ska efter avslutad kurs kunna:
- Söka, sammanställa, analysera och värdera rapporter om läkemedelsbiverkningar i vetenskaplig litteratur och databaser.
- Förklara farmakogenomikens betydelse för individuell variation när det gäler läkemedelsbiverkningar.
- Analysera metoder för säkerhetsövervakning (farmakovigilans) av läkemedel.
- Analysera och värdera varningar, riskhantering och riskkommunikation om läkemedelsbiverkningar.
- Analysera och bedöma läkemedel ur såväl effekt- som säkerhetsperspektiv.
- Redogöra för säkerhetsövervakning av läkemedelsbiverkningar ur ett regulatoriskt perspektiv.
- Skriva fackspråklig och populärvetenskaplig text på god engelska.
Innehåll
Kursen handlar om att sammanställa, analysera och bedöma läkemedels nytta och risker samt säkerhetsövervakning. Examination sker med skriftliga prov och uppgifter. Under kursen får studenten träna muntlig och skriftlig presentation i grupp samt individuell skriftlig presentation.
Undervisning
Kursen är Internetbaserad och undervisningen ges på halvfart. All undervisning sker på engelska. Stor vikt läggs vid studentens förmåga att självständigt inhämta, bearbeta och kommunicera vetenskapligt material om läkemedels nytta och säkerhet. Webbaserade undervisningsplattformer kommer att användas i undervisningen och för kommunikation mellan deltagare och lärare. Obligatioriska moment är kursstart, uppgifter och skriftlig fördjupningsuppgift. Kursen innehåller inga obligatoriska fysiska sammankomster. Detta förutsätter att deltagarna har tillgång till Internetansluten dator samt kringutrustning enligt instruktioner från institutionen.
Examination
Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, godkänt prov (provkod), godkänt resultat på webbseminarier (provkod) och skriftlig fördjupningsuppgift (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen.