Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans
Kursplan, Avancerad nivå, 3FX211
- Kod
- 3FX211
- Utbildningsnivå
- Avancerad nivå
- Huvudområde(n) med fördjupning
- Farmaceutisk vetenskap A1N, Farmaceutisk vetenskap A1N, Läkemedelsanvändning A1N, Läkemedelsanvändning A1N, Läkemedelsutveckling A1N, Läkemedelsutveckling A1N
- Betygsskala
- Underkänd (U), godkänd (G), väl godkänd (VG)
- Fastställd av
- Kommittén för utbildning på grundnivå och avancerad nivå vid farmaceutiska fakulteten, 26 maj 2016
- Ansvarig institution
- Institutionen för farmaceutisk biovetenskap
Allmänt
Ersätter och motsvarar 3FX011 Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans, 7.5 högskolepoän.g
På grund av överlappande innehåll kan kursen Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans (3FX011 eller 3FX211) inte ingå i samma examen som farmaceutiska fakultetens kurs Läkemedelsbiverkningar och farmakovigilans (3FX200 eller 3FX201).
Medverkande enhet: the Uppsala Monitoring Center (UMC) inom WHO
Behörighetskrav
Universitetsutbildning omfattande minst 180 hp inom farmaci, farmaceutisk vetenskap, medicin, veterinärmedicin, biomedicin eller i kemiteknik med inriktning läkemedel; utbildningen skall innehålla biomedicinska kurser som fysiologi, biokemi, cell/molekylärbiologi, farmakologi och toxikologi eller motsvarande kunskaper inom ämnesområdet. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska B.
För valbar kurs på Apotekarprogrammets termin 8 inom Uppsala universitet gäller 150 hp inom programmet inklusive godkända kurser i toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering, farmakologi, fysiologi och farmaceutisk molekylärbiologi med bioinformatik (alternativt molekylärgenetik).
Antagen till masterprogrammet i läkemedelsanvändning alternativt till masterprogrammet i läkemedelsutveckling.
Mål
Den studerande ska efter avslutad kurs kunna:
- redogöra för vanliga typer av läkemedelsbiverkningar
- redogöra för hur läkemedelskandidater kan genomgå preklinisk toxicitetstestning
- förklara vanliga mekanismer för läkemedels- och kemikalieinducerad toxicitet
- förklara vanliga mekanismer för läkemedelsbiverkningar i större organsystem
- redogöra för biverkningsrapportering
- analysera den prekliniska säkerhetstestningen av läkemedelskandidater som skall ges för första gången till människa
- söka och analysera rapporter om läkemedelsbiverkningar i vetenskaplig litteratur och i databaser
- diskutera strategier som kan användas för att minska förekomsten av läkemedelsbiverkningar
- sammanställa, analysera och bedöma läkemedel ur såväl effekt- som säkerhetsperspektiv
- skriva fackspråklig och populärvetenskaplig text på god engelska
Innehåll
Kursen handlar om bedömning av läkemedels nytta och säkerhet och består av två övergripande delar: Preklinisk säkerhetsutvärdering av läkemedel och säkerhetsövervakning av läkemedelsbiverkningar (farmakovigilans). Dessa delar är integrerade och blir examinerade i ett skriftligt prov.
Undervisning
Kursen är Internetbaserad och undervisningen sker på halvfart. All undervisning sker på engelska. Stor vikt läggs vid studentens förmåga att självständigt inhämta, bearbeta och kommunicera material om läkemedels nytta och säkerhet. Webbaserade undervisningsplattformar kommer att användas i undervisning och för kommunikation mellan deltagare och lärare. Obligatoriska moment är kursstart, uppgifter och skriftlig fördjupningsuppgift. Kursen innehåller inga obligatoriska fysiska sammankomster. Detta förutsätter att deltagarna har tillgång till Internetansluten dator samt kringutrustning enligt instruktioner från institutionen.
Examination
Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, godkänt prov (provkod), godkänt resultat på seminarier (provkod) och skriftlig fördjupningsuppgift (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen .
Litteraturlista
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2024
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2023
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2022
- Litteraturlista giltig från och med vårterminen 2020
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2018
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2017, version 3
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2017, version 2
- Litteraturlista giltig från och med höstterminen 2017, version 1