Allmänt

Kursen ingår i receptarieprogrammet.

Behörighetskrav

Läkemedel i samhället, Analytisk kemi med läkemedelsinriktning, Fysiologi och Professionell utveckling 2: Receptarien som kommunikatör av farmaceutisk kunskap ska vara godkända. Även modulen laborationer från Farmakologi med läkemedelskemi II ska vara godkänd. Dessutom ska alla kurser på receptarieprogrammets termin 1-3 ha genomgåtts.

Mål

Studenten ska efter avslutad kurs kunna:

- definiera de olika läkemedelsformerna och beskriva deras uppbyggnad samt ingående hjälpämnens funktion.

- beskriva administreringsvägarna samt de biofarmaceutiska förutsättningarna för läkemedelsupptag.

- redogöra för de faktorer som påverkar biotillgänglighet, effekt och säkerhet hos de olika läkemedelsformerna vid lokal och systemisk administrering av kemiska och biologiska läkemedel.

- redogöra för tillverkningsmetoder, inklusive ingående enhetsoperationers funktion, och kvalitetsprövning vid tillverkning av de vanligaste fasta, halvfasta och flytande läkemedelsformerna.

- beskriva hur stabilitet av läkemedelsberedningar testas och hur hållbarhet för dessa bestäms samt redogöra för funktion och konstruktion av förpackningar och administreringshjälpmedel för läkemedel.

- praktiskt arbeta i grupp med tillverkning och kvalitetsprövning av läkemedelsberedningar samt dokumentera och rapportera arbetet skriftligt.

- identifiera och muntligt diskutera i grupp olika galeniska frågeställningar relevanta vid arbete på apotek och klinik.

Innehåll

Med kursen i Galenisk och fysikalisk farmaci I som utgångspunkt studeras de vanligaste läkemedelsformerna och administreringsvägar. Genomgången av läkemedelsformerna sker utifrån en kategorisering av dessa utifrån administreringsvägarna. I detta sammanhang diskuteras viktiga fysiologiska aspekter på läkemedelsupptag och andra fysiologiska faktorer som påverkar utformningen av läkemedelsformerna.

Centrala farmaceutiska begrepp och nomenklatur för läkemedelsformer enligt den Europeiska farmakopén gås igenom. Läkemedelsformernas sammansättning och ingående hjälpämnens egenskaper och funktion behandlas och i detta sammanhang betonas särskilt formuleringens betydelse för läkemedelsavgivandet. Begreppen bioekvivalens och generika belyses utifrån dessa perspektiv.

Under kursen behandlas lösningar, suspensioner och emulsioner liksom löslighet och löslighetsförbättring. Förhållandevis stor vikt läggs vid fasta orala beredningar, deras biofarmaci och tillverkning samt vid steril och aseptisk tillverkning av parenterala läkemedel och ögonläkemedel. Kursen omfattar även övriga läkemedelsformer (så som rektala, transdermala, kutana och nasala läkemedel samt läkemedel för inhalation) och biologiska läkemedel.

Vidare diskuteras läkemedels hållbarhet beroende på fysikalisk form och begreppen kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk hållbarhet introduceras och faktorer som påverkar stabilitet vid lagerhållning av läkemedel beskrivs och diskuteras.

Under kursen ges en genomgång av grundläggande aspekter kring kvalitetssäkring och "Good Manufacturing Practice" (GMP). Genom grupplaborationer tränas och examineras praktiska aspekter av tillverkning och kvalitetsprövning av olika läkemedelsformer.

Genom gruppövningar ges kursdeltagarna tillfälle att diskutera och lösa givna galeniska problemställningar relevanta vid arbete på apotek och klinik.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier och laborationer.

Obligatoriska moment: Laborationer

Examination

Skriftlig tentamen sker i slutet av kursen.

För godkänd kurs krävs, förutom godkänd tentamen (6,5 hp), godkända laborationer (2 hp).

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t.ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Kursen kan inte ingå i samma examen som Galenisk och fysikalisk farmaci 3FG035, 3FG505 eller 3FG205 på grund av överlapp.