Allmänt

Kursen ingår i apotekarprogrammet.

Behörighetskrav

Samtliga kurser på apotekarprogrammets termin 1-3 är godkända, med undantag av ett kursmoment och en tentamen, samt att alla kurser på termin 4 har genomgåtts.

Mål

Efter avslutad kurs ska studenten kunna:

- Definiera de vanligaste läkemedelsformerna och beskriva deras uppbyggnad samt ingåendes hjälpämnens funktion.

- Beskriva de viktigaste administreringsvägarna samt de fysiologiska förutsättningarna som påverkar val av administreringsväg.

- Redogöra för formuleringsfaktorer som påverkar ett läkemedels effekt och säkerhet vid lokal och systemisk administrering av lågmolekylära läkemedel och biologiska läkemedel.

- Beskriva hur läkemedelsberedningars hållbarhet prövas samt redogöra för funktion och konstruktion av förpackningar och administreringshjälpmedel för läkemedel.

- Arbeta med aseptisk tillverkning och beskriva hur sterila beredningar framställs och kvalitetsprövas.

- Självständigt genomföra och dokumentera tillverkning av extemporeläkemedel.

- Identifiera och muntligt diskutera i grupp olika galeniska problemställningar relevanta vid arbete på apotek och i klinik.

Innehåll

Under kursen Galenisk farmaci I studeras och diskuteras vanliga läkemedelsformer utifrån administreringsväg. I detta sammanhang diskuteras hur olika fysiologiska faktorer påverkar läkemedelsupptag och utformning av läkemedelsformerna. Centrala farmaceutiska begrepp och nomenklatur för läkemedelsformer enligt den Europeiska farmakopén gås igenom samt farmakopékrav på olika beredningar. Grundläggande aspekter kring kvalitetssäkring av läkemedel och "Good Manufacuring Practice" (GMP) presenteras kortfattat, vilket utgör grunden för vidare studier inom regulatoriska krav och kvalitetssäkring.

Läkemedelsformernas olika fysikaliska form, sammansättning och ingående hjälpämnens egenskaper och funktion diskuteras och i detta sammanhang betonas särskilt formuleringens betydelse för läkemedelsavgivandet. Begreppen bioekvivalens och generika belyses utifrån dessa perspektiv.

Under kursen diskuteras läkemedels hållbarhet beroende på fysikalisk form och begreppen kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk hållbarhet introduceras och faktorer som påverkar stabilitet vid lagerhållning av läkemedel beskrivs och diskuteras.

Förhållandevis stor vikt läggs vid tillverkning och formulering av sterila läkemedel (exempelvis parenterala beredningar och ögonberedningar) samt tillverkning av extempore läkemedel. Kursen omfattar även övriga läkemedelsformer (så som orala, rektala, transdermala, kutana och nasala läkemedel samt läkemedel för inhalation).

Genom individuella praktiska moment kommer tillverkning av extempore läkemedel och aseptisk beredning att tränas och examineras. Genom gruppövningar ges kursdeltagarna tillfälle att diskutera och lösa olika galeniska problemställningar.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier och laborationer. Obligatoriska moment: obligatoriska föreläsningar och laborationer.

Examination

Laborationer examineras individuellt (extemporeberedning) och gruppvis (aseptisk beredning) genom praktiska prov samt skriftlig redovisning av dokumentation. Skriftligt prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs förutom godkänt skriftligt prov (5 hp) och godkända laborationer även närvaro och aktivitet på övriga obligatoriska moment (2 hp). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Kursen kan inte ingå i samma examen som 3FG600, Galenisk farmaci, 16,5 hp på grund av överlapp.