Behörighetskrav

Introduktion till medicinsk teknik.

Mål

Efter godkänd kurs ska studenten kunna

• förklara och sammanfatta regelverket för medicintekniska produkter,
• avgöra om en medicinteknisk produkt uppfyller krav för användande,
• diskutera och värdera utformning och praktisk tillämpning av regelverket för medicintekniska produkter och relatera detta till olika aktörer,
• förklara och sammanfatta metoder för att säkerställa patientsäkerhet vid användning av medicintekniska produkter inom sjukvården,
• redogöra för metoder och modeller för riskhantering i företag och sjukvård med avseende på användning av medicintekniska produkter,
• förklara, beskriva och diskutera hur lednings- och kvalitetssystem kan användas för att uppfylla säker och lämplig användning av medicintekniska produkter.
• resonera kring etiska riktlinjer inom medicin och medicinsk teknik.

Innehåll

Regelverk: säkerhet, ansvar och direktiv, lagar och föreskrifter beträffande medicintekniska produkter, standardisering, harmonisering, ackreditering, certifiering och provning, produktklasser och vägen till CE-märkning.

Patientsäkerhet: metoder för riskanalys och riskhantering. Rapportering av tillbud samt metoder för händelseanalys.

Etik: etiska riktlinjer inom medicin och medicinteknik.

Undervisning

Föreläsningar samt handledning av grupparbeten.

Examination

Skriftlig tentamen (3 hp) samt skriftlig och muntlig redovisning av inlämningsuppgifter (2 hp).

​Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t.ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare för studenter med funktionsnedsättning.